Responsable Qualité Fournisseur (SQM) - Dispositifs Médicaux

A propos du poste

Rejoignez un leader mondial de la santé au sein du site de production de Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux de haute technologie (perfusion et urologie). Sous la responsabilité du Directeur Qualité, vous jouerez un rôle stratégique dans la sécurisation de notre chaîne d'approvisionnement en garantissant l'excellence opérationnelle de nos partenaires.

Missions principales

• Pilotage de la performance : Évaluer la performance qualité des fournisseurs, assurer le reporting des indicateurs SQCD et proposer des plans d'amélioration continue.
• Audits et Conformité : Planifier, piloter et réaliser des audits fournisseurs dans un environnement réglementé strict.
• Gestion des risques et Qualité : Gérer les non-conformités, suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) et mettre en place les dossiers PPAP.
• Contractualisation : Élaborer et négocier les accords de qualité (Quality Assurance Agreements - QAA) avec les fournisseurs stratégiques.
• Développement et Homologation : Participer activement à la qualification et à l'homologation de nouveaux partenaires.
• Transformation digitale : Piloter des projets de digitalisation des processus SQM et conduire le changement sur le management de la qualité fournisseur.
• Interface Groupe : Agir en tant que point de contact privilégié avec les fonctions Supplier Quality Management centrales.

Profil recherché

• Expertise confirmée en gestion de la qualité fournisseur, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de l'industrie de pointe.
• Capacité à évoluer dans un environnement hautement réglementé et exigeant.
• Leadership reconnu pour conduire le changement et déployer des processus groupe.
• Esprit d'analyse et de synthèse pour le pilotage d'indicateurs complexes.

Competences requises

• Maîtrise des processus d'audit et des outils qualité (CAPA, PPAP, SQCD).
• Connaissance approfondie des normes liées aux dispositifs médicaux.
• Capacité de négociation contractuelle (QAA).
• Gestion de projet et conduite du changement (digitalisation).
• Anglais professionnel indispensable pour les échanges avec le groupe.